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La evaluación y acreditación de los laboratorios de calibración y de ensayo se llevan a cabo en base a la tercera versión de la 17025, y algunos casos particulares la segunda versión. Por ello es importante que conozcas los requisitos necesarios para cumplir y lograr su acreditación, y más importante aún, comprender la orientación de la nueva versión de la norma.
En un blog anterior hablamos un poco de las consideraciones de la norma a nivel nacional, y ahora, en este blog nos enfocaremos en hablar de los principales cambios globales de esta nueva versión haciendo énfasis en la nueva visión que deberán tener los laboratorios en sus actividades de ensayo o calibración, sin perder el enfoque para que un laboratorio demuestre su capacidad de generar resultados válidos.
Cambios globales NOM 17025
Uno de los cambios más notables fue el lenguaje usado en la redacción, traducida por el grupo de trabajo ISO/CASCO, que es encargado de unificar la terminología en el ámbito de la evaluación de la conformidad. El término “Sistema de Calidad” es sustituido por el término “Sistema de Gestión” (SG) heredado por la norma ISO 9001, el cual designa los sistemas de calidad, administrativos y técnicos que rigen las actividades de un laboratorio para dirigirlo y controlarlo bajo los principios de gestión de la calidad establecidos por la familia de normas ISO 9000.
La versión actual de la norma advierte que el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 no constituye una prueba de la competencia del laboratorio para producir datos y resultados técnicamente válidos, mientras que el cumplimiento de los requisitos de la norma 17025 tampoco significa que el SG de la calidad del laboratorio cumple todos los requisitos de la norma ISO 9001, pero sí sus principios.
La estructura de la norma prácticamente no se modifica, salvo por la inclusión del punto 4.10 “Mejora” y el cambio de algunos de los títulos de los puntos de la norma. Los “Requisitos Administrativos” ahora son llamados “Requisitos Relativos a la Gestión”.
El mayor cambio global de la norma consiste en orientar el SG de los laboratorios hacia la mejora continua, cuyo objetivo será incrementar la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas.
Esta orientación no solo se ve manifestada con la inclusión del punto 4.10 “Mejora”, sino además con la adición de nuevos requisitos y modificación a los anteriormente existentes, principalmente en los siguientes puntos de la norma:
- 1 Organización
- 2 Sistema de gestión
- 7 Servicio al cliente
- 15 Revisiones por la dirección
- 9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración
Adicionalmente, varios requisitos y notas de la norma hacen énfasis particular en la eficacia, tal es el caso de lo relativo a la política de calidad, revisión de pedidos, ofertas y contratos, acciones correctivas y preventivas, programas de capacitación, etc. En este aspecto, los laboratorios tienen la tarea de asimilar esta nueva orientación y reflejarla en sus actividades relativas a los ensayos o calibraciones consideradas en su SG.
Los cambios particulares de la norma son mínimos, pero todos ellos están orientados hacia la mejora continua y esto es debido a la necesidad de no perder el enfoque esencial para que un laboratorio de ensayo o calibración demuestre su competencia para generar resultados técnicamente válidos. Sabemos que es un reto fuerte que ahora adquieren los distintos elementos de la organización de un laboratorio de ensayo o de calibración, pero nos sirve para satisfacer las necesidades del cliente así como minimizar los posibles costos imprevistos de tu organización. Si requieres de un servicio de mantenimiento, calibración o calificación de equipos no dudes en contactarnos.
Buscamos siempre tu éxito, Rekner tu compañero de servicio.
